SUELO PELVICO, UNA NUEVA DISCIPLINA Y MUCHO PIRATA

"QUE NO TE DEN GATO POR LIEBRE"

Desde hace algún tiempo han aparecido nuevos operadores en el mercado, han aparecido marcas como WINBACK, como reciente operador, que con un marketing al estilo INDIBA, aportan soluciones en materia de suelo pélvico y parece que ahora todos se apuntan al carro de las aplicaciones en suelo pélvico o en general, aplicaciones uro-ginecológicas, pero permitanme que dude de la disposición de la correcta indicación clínica.

Quizás nuestras pacientes , las mujeres en general, se han liberado de sus miedos y se han atrevido a manifestar sus molestias en suelo pélvico de una manera abierta y los fisioterapeutas quizás hemos sido mucho más innovadores en cuanto a invertir en tecnología que los propios ginecólogos o las comadronas, que por su vinculación a la maternidad eran muy conscientes de esta problemática.

Después de ver cómo recientemente la policía ha incautado equipos de clínicas fraudulentos, me hago una serie de preguntas que nos deberíamos hacer todos: 

* ¿Por qué se producen este tipo de cosas? 

* ¿Estamos en riesgo de que vuelva a suceder? 

* ¿Puedo yo ser el siguiente en poner mi seguridad en jaque si me hago un tratamiento? 

+ info sobre la retirada de equipos médicos

Personalmente, indagando en esta materia, y, concretamente en lo relacionado al SUELO PELVICO he conseguido recabar la información que necesitaba para aclarar un poco más la situación y  saber cuáles son los mecanismos que nos protegen.

Lo que es cierto es que las autoridades sanitarias "actúan de parte", o sea, que se movilizan cuando hay un incidente/accidente que afecta a la salud pública, o bien, ante algunos indicios emprenden acciones de "mutuo propio" pero son los menores de los casos.

Si hago esto es porque he apreciado que muchos compañeros están entrando en la disciplina del SUELO PELVICO y les están dando "GATO POR LIEBRE" puesto que las diversas marcas comerciales tienen elaborado un discurso creible pero que carece de rigor y justificación documental.

Tienen un marketing excepcional pero detrás se transfonda una carencia de justificación documental en la que están abusando del vacio legal o de la intervención sanitaria porque de momento no han habido denuncias, o las que han habido se han "tapado".

En base a la información que dispongo, solicitada a los propios fabricantes, voy a intentar esclarecer en la comparativa con 2 fabricantes, quien obviamente puede operar en el ámbito de la URO-GINECOLOGIA y quien no puede operar pero está comercializando equipos para ello y lo voy hacer aportando los certificados del MARCADO CE de cada una de las marcas.

WINBACK

Puede que lleven en el mercado desde finales del 2015, y en muy poco tiempo desde Francia han llegado a España copiando el marketing de INDIBA (porque sus fundadores son ex-comerciales de INDIBA) y con todas las disciplinas, incluidas el ámbito del SUELO PELVICO.

Hay que decir, que la máquina de WINBACK es una máquina coreana, que se puede comprar a muy bajo precio si se hace una compra mínima de 5 unidades en contacto directo con su fabricante.

El fabricante originario de WINBACK es DAE YANG MEDICAL, CO. LTD de KOREA, tal como se puede mostrar según se explicita en el manual de usuario que se entrega con la máquina 

Si alguien quiere contactar directamente con DAE YANG MEDICAL CO. LTD puede hacerlo a través de su página web.

De hecho, puedes contrastar cómo la información comercial es la misma y se trata de la misma máquina comercializada

+ info, decargar publicidad de WINBACK desde el fabricante COREANO, pulsar aqui

RETIRADA DE APARATOS DE MEDICINA FALSOS

Si antes lo comento, antes ocurre, pero parece ser que cada vez más, el cerco a los aparatos médicos ilegales va a ser una praxis que nos puede afectar a los profesionales de la salud.

Y yo lo resume de una manera muy gráfica y muy rápida : 

"TODO LO BARATO, SALE CARO"

"SI VAS DE LISTILLO, ASUME LAS CONSECUENCIAS"

Estos días recientemente se divulgaba en Televisión una noticia que decía así : 

La Policía Nacional interviene doce aparatos de medicina estética falsos en centros de belleza de once provincias

+ info de la noticia, pulsar aqui

Por lo que se aprecia, una serie de centros de belleza, de 11 provincias de España, habrían comprado una serie de laseres que pensaban que cumplian con la normativa.

En este caso, por el hecho de provocar una quemadura en el rostro de una mujer que sufrió una quemadura por un tratamiento de rejuvenecimiento facial provocoó una denuncia que ha desencadenado en la retirada de las máquinas porque el distribuidor Español las importaba de China y las vendía como máquinas originales (pero eran láseres falsificados).

El precio de los laseres era de 15.000 Euros, lo habitual en una máquina médica, pero en este caso no cumplían normativa y sólo acreditaban los requisitos de calidad, como en fisioterapia hacen los equipos denominados R-200 de CELVITAL, que han sido otro engaño igual.

El planteamiento que aquí se puede debatir es que lo que pensamos que no tiene transcendencia puede ser algo que se pueda generalizar porque "HACIENDA SOMOS TODOS" y esta también es una manera de recaudar, antes que una preocupación por la seguridad y salud de nuestros pacientes.

Lo que me preocupa es que como profesionales que compramos un equipo de fisioterapia, si este equipo no cumple con las correspondientes indicaciones es un FRAUDE, y lamentablemente ese FRAUDE existe en los equipos de TECARTERAPIA.

Sólo 3 preguntas ante una situación de este tipo : 

1º Que le puede ocurrir a un profesional que compra una de estas máquinas ilegales? 

2º En el caso de que la Guardia Civil te incaute un equipo ilegal comprado, que ocurre? 

3º Te devuelven el dinero por comprar un equipo ilegal? 

Por lo que parece, según la divulgación de la noticia y lo que he podido saber, los láseres que se vendían eran una imitación de SYNERON CANDELA, una gran marca de este tipo de laseres, y la situación en la que se ha provocado una quemadura es lo que ha provocado esta situación.

Un detalle económico, los láseres se vendían por 15.000 Euros, cuando los originales costaban 40.000 Euros, por tanto, algo raro ya se podía pensar, no? Pero en este caso, el ir de "listillos" es lo que ha provocado que a estos centros de estética les hayan retirado las máquinas que compraron.

Lo único que puede hacer el comprador de una máquina ilegal es DENUNCIAR A SU PROVEEDOR A LA POLICIA POR ESTAFA Y DEJAR DE UTILIZAR EL EQUIPO Y PONERLO A DISPOSICIÓN JUDICIAL, siendo recomendable que también lo comunique a la AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO 

En este caso, con la factura en la mano, es muy probable que la POLICIA haga un DECOMISO, o sea, que retire el producto falso y se lo lleve, y a partir de ese momento empezarán las acciones legales contra quien ha vendido la máquina.

La recuperación del dinero, las responsabilidades por la estafa, los posibles daños y perjuicios, serán un tema en el que los abogados deberán de "ponerse las pilas" con el objeto de recuperar el dinero pagado, pero OJITO, la factura es primordial.

La FACTURA de todo lo que compramos, más si es tecnologia, debe de ser CLARA E INEQUIVOCA, puesto que en la misma se debe de identificar lo que se compra, puesto que si se aplica un concepto que no relaciona la factura con el equipo comprado, pues no sirve para nada y tendremos un grave problema legal

"EL DESCONOCIMIENTO NO TE EXIME DE LAS RESPONSABILIDADES"

En este caso, fué la policia quien en base a una denuncia actuó de parte, por tanto, los aspectos de la vigilancia de la salud que deberían ser asumidos por la Agencia del Medicamento, también son asumidos por la policía quien ha llevado a cabo una intervención rápida.

Lo que está claro, es que como profesionales de la fisioterapia nos quejamos del intrusismo, pero si nosotros mismos no actuamos reclamando que se cumpla la normativa y en caso de duda no actuamos, quedamos expuestos a las responsabilidades que puedan venir derivadas y también a la retirada de los equipos médicos que compremos que no cumplan la normativa

Para más detalle de la noticia y reflexión, aquí pongo un recorte de lo publicado y que se puede consultar por internet

+ info sobre la noticia, pulsar aquí

Si estás interesado en formalizar una denuncia puedes hacerlo a través de : 

Agencia Española de Medicamentos y  Productos Sanitarios (AEMPS)

email : pscontrol@aemps.es
telefono :  91 822 59 97

COMO RECONOCER SI UN EQUIPO DE TECARTERAPIA O DIATERMIA ESTA LEGALMETE CERTIFICADO

Como profesionales del ámbito sanitario, tenemos unas responsabilidades derivadas de nuestro conocimiento universitario que queda amparada por los Colegios Profesionales de Fisioterapia, Colegios de Médicos, etc, ... pero está claro que como dice la ley :

"el desconocimiento no exime de responsabilidad"

Por tanto, he pensado interesante divulgar los contenidos que me han llegado a través de un comunicado por email que creo que son unas recomendaciones del Ministerio de Sanidad, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios que deben ser de aplicación para todo profesional de la salud.



Para poder entender la importancia de disponer de información previa a la compra de un equipo médico, en este caso de TECARTERAPIA o DIATERMIA, es necesario conocer los aspectos legales que nos pueden ser de aplicación, porque en el caso de desconocerlos nos podríamos llevar algún susto y ver arruinadas nuestras vidas por la mala praxis de determinados fabricantes que comercializan sus productos sin cumplir la normativa.

¿Me podría denunciar un paciente por no disponer de un equipo con marcado CE médico en mi consulta?

Si, y las sanciones económicas pueden estar entre 6.000 euros hasta 1.000.000 de euros.

¿Puede comercializarse un dispositivo en España con fines terapéuticos sin el marcado CE médico?

No, no puede ser comercializado. Según el Artículo 101 bis de la Ley 29/2006 de 26 de julio, poner en el mercado y/o en servicio productos que no cumplan con los requisitos esenciales que les sean de aplicación es una infracción tipificada como muy grave. La sanción de poner en el mercado un equipo que no cumpla con los requisitos esenciales que le aplican es de 90.001 a 1.000.000€, pudiéndose rebasar esta cantidad hasta alcanzar el quíntuple del valor de los productos o servicios objeto de la infracción.

¿Puede el fisioterapeuta ser sancionado por no usar dispositivos médicos con Certificado CE médico?

Sí, y por eso de la importancia de asegurarse de elegir un producto no solo por el valor económico si no por disponer de todos los certificados de forma legal. Según el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, los profesionales sanitarios, en este caso fisioterapeutas tienen obligaciones, entre las qué se encuentra la utilización de productos que cumplan con la legislación y la comunicación de incidentes. 

En el Artículo 112 se encuentran tipificadas las infracciones relacionadas con el sector de productos sanitarios. Las infracciones pueden comportar sanciones económicas de 6.000 euros hasta 1.000.000 de euros, pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quíntuplo del valor de los productos o servicios objeto de infracción. A demás de esta sanción también se expone a que en caso de lesión al paciente (quemadura) pueda ser demandado por el propio paciente, quedando completamente desprotegido por su seguro de responsabilidad civil.

Otro de los temas importantes es conocer los registros y certificados de los accesorios diseñados para aplicaciones intracavitarias (vaginal y rectal). No se debe suponer que los certificados son iguales para aplicaciones intra y extracavitarias. Para conocer la legalidad debería seguir los mismos pasos que para conocer CE médico (4 dígitos).

El primer aspecto y el más importante es verificar que el dispositivo este considerado como médico ya que se utilizará para realizar acciones terapéuticas. Este certificado se podrá obtener por varias vías. Una de las formas para conocer si se trata de un equipo médico es observar el etiquetado donde se encuentra el marcaje CE. A demás de disponer de CE deberá aparecer cuatro números qué designan el Organismo Notificado responsable de la evaluación de este producto (datos clínicos y ensayos técnicos), tal como se observa en la figura 1.

Si un equipo carece de este número indica que no es un producto médico y por tanto no ofrecerá las garantías necesarias ni estará legitimado para realizar un acto sanitario. Los dispositivos médicos con declaración de Conformidad CE son los únicos capacitados para la aplicación de terapia física en los tejidos. Se trata de una garantía de seguridad y eficacia tanto para el profesional sanitario como para el paciente (directiva 93/42/CEE, de 14 de junio, relativa a los productos sanitarios)

Otra vía para obtener esta información es solicitando directamente a la empresa fabricante o distribuidora del producto, el Certificado CE emitido por el Organismo Notificado que audita la empresa. Para verificar tanto la existencia como la validez de este documento facilitado por el fabricante, podrá contactar directamente con la base de datos del Organismo Notificado mencionado. En muchos casos, es necesario disponer del nombre de la empresa fabricante certificada y el número de certificado CE, que se encuentra en la Declaración de Conformidad del producto. En el caso de que no dispongan de este servicio, el interesado puede enviar un mail al Organismo Notificado y solicitar la comprobación de la validez del certificado CE médico del producto seleccionado.

A continuación, se detallan algunos organismos notificados:

0476 Kiwa Cermet http://www.kiwacermet.it/

0120 SGS http://www.sgs.es/

0438 DNV  https://www.dnvgl.com/

0843  UL  https://www.ul.com/

Otro de los canales para esta verificación es  la comprobación mediante una consulta a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y a través del sitio www.aemps.gob.es

Fig. 1 Marcaje CE con numeración por organismo notificado. Equipo médico

                                          

¿Qué debo hacer si he comprado un equipo sin marcado CE médico?

Lo primero que debería hacer es denunciarlo ante la Agencia Española de Medicamentos y  Productos Sanitarios. Aquí os dejo los datos de contacto.

Agencia Española de Medicamentos y  Productos Sanitarios (AEMPS)

email : pscontrol@aemps.es
telefono :  91 822 59 97

La empresa fabricante, distribuidora o comercializadora tendrá la obligación de responder económicamente por esta acción.

FALSOS AUTOMATICOS

Se identifica como “accesorio automático” a aquel que, siendo un elemento de emisión energético, no precisa de un operador para ser aplicado. Como beneficio, aporta la capacidad de dar más libertad e independencia al fisioterapeuta. Y, sin lugar a dudas, también es más beneficioso para el paciente porque favorece la transferencia de mayor cantidad de energía, que se traduce en muchos de los casos en una mayor rapidez en la obtención de resultados.

Sin embargo, he detectado que existen varias marcas comerciales que en sus procesos de comercialización generan una cierta confusión en el momento en que identifican las características de sus accesorios, en muchas ocasiones, para atribuirles características que realmente no tienen. Por ello, debemos tener la capacidad para identificar de qué se trata y evaluar a posteriori la idoneidad de ese dispositivo según nuestro criterio personal.

En algunas ocasiones, se confunde el electrodo de retorno (que acostumbra a ser una placa metálica neutra que devuelve la energía a la máquina), con el electrodo de emisión (que es realmente el elemento automático que debemos de valorar en este tipo de máquinas). Mientras que el primero sólo es un elemento básico, y que no tiene dificultad alguna en materia tecnológica, el segundo sí que implica un estudio y un desarrollo tecnológico que permita una correcta introducción de la energía en el cuerpo. Y que eso se haga sin riesgo de quemaduras.

Por este motivo, no se puede confundir lo que es un electrodo o placa metálica de retorno con un electrodo o placa emisora de energía, que es la equivalente a los electrodos móviles capacitivos, pero en formato de superficie estática. Así no es necesario desplazarlo por el área en tratamiento del paciente de forma activa. 

Creo importante tener en cuenta este detalle, porque esto debería condicionar el precio del equipo y, en consecuencia, nuestro interés por acceder a una tecnología más avanzada que no sólo realice aplicación móvil.

Tengamos en cuenta que, cuando aplicamos los electrodos capacitivos o resistivos activamente, estamos sumando al efecto de la energía entregada el propio beneficio del masaje y del movimiento que realizamos cuando aplicamos la máquina. 

Es decir, que los beneficios de la terapia manual y terapia tecnológica se suman en la aplicación. Sin embargo, también debemos de tener presente que utilizar accesorios automáticos de gran tamaño aproximan esta terapia al mundo real, porque nos permite hacer una mayor inyección energética y una aplicación más operativa al poder prescindir de nuestra presencia cuando se realiza un tratamiento. 

Que duda cabe que la mejor opción es no renunciar a ninguna de las dos, la opción manual y la opción estática, y poder utilizarlas de forma consciente cuando más nos interesen. 

+ info sobre equipos de tratamientos automáticos, pulsar aquí

RESPONSABILIDADES LEGALES PARA UN FISIOTERAPEUTA

La evidencia científica y clínica de la tecnología de tecarterapia o también conocida para nosotros los profesionales como diatermia ha ido aumentando en los últimos años, lo cual ha hecho crecer el interés por adquirirla en  diversas profesiones de la salud, con lo cual, algo que antes en cierto modo era exclusivo, ahora se está haciendo masivo, aspecto que lleva a la confusión y la precipitación en la decisión de comprar y de incorporar una de estas tecnologías en consulta, con los riesgos que ello conlleva.

De hecho, este blog surgió en su día porque aprecié que había una gran confusión en el mercado y porque en aquel momento, realizar una inversión tecnológica de estas características era tan importante como comprarse un coche, por tanto, como dirían los catalanes "la pela es la pela" y personalmente me encontré en la tesitura de DECIDIR INTELIGENTEMENTE QUE TECARTERAPIA COMPRAR, ya que algunas cosas comerciales utilizaban las típicas técnicas de PRESION, como en el caso INDIBA, y otras no te facilitaban la información correctamente, algo que en la actualidad he apreciado en LAVATRON o en WINBACK y la misma INDIBA con respecto a las aplicaciones UROGINECOLOGICAS, pero de eso me extenderé en otro post, ya que carecen de las indicaciones médicas reconocidas por el MINISTERIO DE SANIDAD y están comercializando los equipos muy alegremente.

Pues bien, mi gran preocupación ha sido y sigue siendo, que como profesionales realizamos una inversión importante en la que rentabilizar la compra de una tecnología potente que es lo que nos distingue a los fisioterapeutas, osteopatas, médicos deportivos, traumatólogos y rehabilitadores de otros profesionales o incluso del intrusismo profesional

¿Que es lo que ha ocurrido durante todo este tiempo? Pues es muy sencillo, y es que la tecnología se ha convertido en un signo de distinción profesional que cada vez demandan más los pacientes, por tanto, o tienes tecnología o no eres nadie.

Del mismo modo, esta situación ha provocado que los fabricantes o los distribuidores de esta tecnología crezcan, sobre todo con una extensa ramificación de empresas que vienen de ITALIA, que enmascaran tecnología CHINA y sino COREANOS, como LAVATRON o WINBACK, que en el caso de WINBACK, han copiado todo el marketing de INDIBA (porque son ex-comerciales de INDIBA).

Por eso, creo que es importante RESEÑAR QUE UN FISIOTERAPEUTA CUANDO COMPRA UNA TECNOLOGIA TIENE QUE ESTAR SEGURO DE QUE ES LO QUE COMPRA, DE QUE LA MAQUINA QUE COMPRA ES LEGAL Y CUMPLE CON LA NORMATIVA. por eso, de manera breve, quiero hacer un resumen del método que yo aplico cuando me intereso por cualquier tecnologia :

1º Una tecnologia, o cualquier aparatología médica, está amparada por lo que se llama un CERTIFICADO DE MARCADO CE MEDICO, que es reconocido por un estamento que se llama ORGANISMO NOTIFICADO y que a su vez está amparado por el MINISTERIO DE SANIDAD, con lo cual, yo siempre pido que me hagan llegar el MARCADO CE MEDICO y los fabricantes tienen que podertelo entregar. Si no te lo entregan seguro que hay "gato encerrado".

En este MARCADO CE MEDICO es donde se explicitan las indicaciones médicas que esa máquina puede tratar. Si en la especificación se aporta una generalidad como "tratamientos de fisioterapia", pero por ejemplo no se especifica para "tratamientos de suelo pélvico", podriamos decir que esa máquina no es apta para el suelo pélvico

+ información AEMPS, sobre ORGANISMO NOTIFICADO, pulsar aqui 


2º Complementariamente, con el objetivo de aclarar si las INDICACIONES MEDICAS DE USO DE LA MAQUINA SON RECONOCIDAS, se le puede pedir al fabricante lo que se llama una DECLARACION DE CONFORMIDAD, que es un documento a modo de un CERTIFICADO en el que se especifican los equipos comercializados, la normativa que cumple y las indicaciones/usos de aplicación. Es un documento privado, pero el fabricante tiene disponibilidad de entregarlo.

3º Todo equipo médico, tiene que cumplir con una normativa específica que es la denominada ISO 13485, y es lo que nos garantiza a los profesionales que el fabricante cumpla esa normativa y a tal efecto, es el organismo notificado quien emite ese certificado porque es quien lo audita. 

Por tanto, también le podemos pedir al fabricante que nos entregue copia del certificado ISO 13485, y si NO nos lo entrega, es que tiene "gato encerrado", aspecto por el cual deberíamos de dudar de la credibilidad de ese fabricante y personalmente aconsejaría "no comprar".

+ información sobre la 13485, pulsar aquí


4º Para que un fabricante o un distribuidor nos dé garantías de que cumple con toda la normativa sanitaria tiene que tener la correspondiente licencia de instalación, fabricación o distribución, por tanto, si dudamos de la credibilidad, también podemos pedir esa información o bien podemos hacer la consulta directamente en el Ministerio de Sanidad en la Agencia del Medicamento.

TODO PRODUCTO SANITARIO ESTA AMPARADO POR UNA DIRECTIVA MEDICA que se debe de cumplir y como profesionales de la salud estamos obligados a hacer que se cumpla.

Esta normativa es la DIRECTIVA 93/42/CEE DE PRODUCTOS SANITARIOS

+ info sobre la Directiva 93/42 CEE PRODUCTOS SANITARIOS, pulsar aqui

CONCLUSIÓN :

Si aprecias que alguno de estos aspectos NO SE CUMPLE, DUDA DE LO QUE TE OFRECEN, y SI CREES QUE ES FRAUDULENTO, DENUNCIALO.

AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

TELEFONO :  91 822 59 97

TRATAMIENTOS AUTOMATICOS

En mi correo email recibo muchas consultas sobre lo que son los tratamientos automáticos que se realizan con TECARTERAPIA, y por mucho que me insisten, con los PSEUDO-AUTOMATICOS, la verdad es que sólo puedo atestiguar que la única tecnología que sólo realiza tratamientos automáticos es la de CAPENERGY MEDICAL.

La importancia de los tratamientos automáticos TECAR no sólo viene provocada por el hecho que la máquina es la que trabaja para tí, que es uno de los aspectos principales, ya que te permite liberarte de la camilla y del paciente por un tiempo para atender a otro paciente con tranquilidad o bien, para hacer otras actividades. Conformarse sólo con eso es un error y creo que todos los hemos interpretado mal, empezando por mi, puesto que con el tiempo de tratar a muchos pacientes, me he dado cuenta que los TRATAMIENTOS AUTOMATICOS TECAR CAPENERGY forman parte de una metodología de trabajo que nos trasladan en la formación y consiste en un abordaje del cuerpo de un modo más holístico y más completo.

Nuestro cuerpo tiene una dualidad, 2 riñones, 2 extremidades, .... y siempre hay un organo que está reflejado en otro órgano, igual que a nivel de patologias, una disfución, un dolor, una sintomatologia está causada por un elemento causal.

Lo que yo he descubierto con CAPENERGY es que los TRATAMIENTOS AUTOMATICOS TECAR EVOLUTION, tal como ellos los llaman, aplican esta dualidad biológica de nuestro cuerpo y es por eso que las recuperaciones son tan rápidas.

En cambio, los PSEUDO AUTOMATICOS, como por ejemplo del de WINBACK, son poco más que un electrodo de "quitar y pegar" que dicen que transita la radiofrecuencia pero yo no he visto resultados.

Para poder saber + informacion sobre posibilidades de aplicacion CAPENERGY, pulsar aqui

Un clásico ejemplo de autentico tratamiento con CAPENERGY es el abordaje de un DRENAJE LINFATICO que yo utilizo mucho en consulta porque me permite liberar y movilizar todo el sistema linfático de una manera muy fácil, con lo cual, con sólo 20 minutos, me dá tiempo a que el paciente se relaje y todos comentan que se siente aliviados cuando marchan.

Ejemplo de DRENAJE LINFATICO CAPENERGY

Aún recuerdo cuando trabajaba con el INDIBA y para hacer un DRENAJE LINFATICO INDIBA tenía que masajear una extremidad y luego la otra, por lo tanto, realizar un drenaje casi me llevaba 60 minutos si lo quería hacer bien y era una sesión poco valorada por el paciente.

OJO !! que hablo de INDIBA, pero el hacer un drenaje manual sería lo habitual con cualquier otro TECAR MANUAL, como LAVATRON o como WINBACK o cualquiera de los otros, por tanto, el único y genuino en TRATAMIENTOS AUTOMATICOS TECAR es CAPENERGY, ya que los demás no están tan aventajados tecnológicamente.

FALSOS FISIOTERAPEUTAS Y FALSA TECNOLOGIA

Estudiar una carrera universitaria como la de un Fisioterapeuta a todos nos ha supuesto un esfuerzo, con el añadido de la formación complementaria que todos realizamos para poder ejercer profesionalmente, al igual, que el hecho de incorporar tecnología en nuestras consultas para favorecer la recuperación de nuestros pacientes.

En poco tiempo han surgido infinidad de casos de denuncia de FALSOS FISIOTERAPEUTAS, en los cuales sólo si el paciente formaliza la correspondiente denuncia entonces es cuando puede que la mala praxis trascienda, lo que ocurre es que no hay una cultura de denuncia o en algunos casos no se sabe donde denunciar.

Este fenómeno no es una situación estacional que haya surgido ahora, sino que llevamos años con esta problemática, quizás agudizada por todo el periodo de crisis que hemos vivido desde el 2010 que ha hecho que la salud se descuide y los propios pacientes vayan a una política de precios.

Muchos profesionales llamados masajistas sólo pueden aplicar masajes relajantes pero muchas veces se exceden de sus competencias profesionales y es cuando provocan lesiones o daños en perjuicio de los pacientes.

La reflexión al respecto, en lo que nos ocupa en este blog, es que como profesionales en el momento que incorporamos una tecnología en nuestra consulta, un EPI/EPTE, unas ONDAS DE CHOQUE, una TECAR, ... sea cual sea, .. hemos de estar seguros que dicha tecnologia cumple con la legalidad porque sino incurrimos en un delito.

Tal como para el ejercicio profesional se requiere de una carrera universitaria y de una colegiatura profesional, lo que tienes que saber, es que toda aparatologia médica requiere de un MARCADO CE MEDICO - DECLARACION DE CONFORMIDAD (+ info), que se identifica con la simbología específica "CE" y un número que identifica el ORGANISMO NOTIFICADO que ampara y certifica esas máquinas.

+ info sobre el MARCADO CE MEDICO

Hay casos de tecnología falsa que han supuesto el cierre de la consulta profesional, tirando por la borda toda la inversión de una vida, con la imposibilidad de levantar cabeza.

Si tienes dudas, infórmate en detalle, busca el amparo del propio colegio profesional o bien, consulta a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).

AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

TELEFONO :  91 822 59 97

Aquí una recopilación de noticias relacionadas con casos de denuncia de personas que ejercen sin permiso funciones de fisioterapia y también de las consecuencias que se han dado:

• Falso fisioterapeuta condenado a 22 meses de cárcel.

http://www.lavanguardia.com/vida/20160308/40294517468/condenado-a-22-meses-de-carcel-falso-fisioterapeuta-que-trabajaba-en-colegio.html

http://www.heraldodesoria.es/noticias/soria/2016/03/10/condena-para-falso-fisioterapeuta-que-fingio-haber-estudiado-soria-809113-1521032.html

http://www.laverdad.es/alicante/201509/18/denuncian-intrusismo-falso-fisioterapeuta-20150918132512.html

• Falso fisioterapeuta acusado de abusos sexuales.

http://www.colfisio.org/comunicacion_y_prensa/noticias/499_Detienen_nuevamente_al_falso_fisioterapeuta_de_Mairena_del_Aljarafe_acusado_de_abusos_sexuales_a_una_paciente.html

• Condenado un osteópata que trataba problemas de salud sin ser fisioterapeuta

http://andaluciainformacion.es/sevilla/495893/condenado-un-osteopata-que-trataba-problemas-de-salud-sin-ser-fisioterapeuta/

• Condenado a dos años de cárcel masajista causó muerte paciente al infiltrarle

http://fisioterapeutas.mforos.com/952824/6097445-condenado-a-dos-anos-de-carcel-masajista-causo-muerte-paciente-al-infiltrarle/

• Fisioterapeuta no es igual a masajista

http://elprogreso.galiciae.com/noticia/184528/fisioterapeuta-no-es-igual-masajista

• Condenado falso fisioterapeuta por intrusismo

http://www.laopiniondemalaga.es/axarquia/2013/05/09/condenado-falso-fisioterapeuta-intrusismo/586725.html

• A la modelo Katie May la ha matado la quiropráctica

http://magonia.com/2016/02/07/a-la-modelo-katie-may-la-ha-matado-la-quiropractica/

+ información - Fuente : Fisioterapia Coronadas (pulsar aqui)

SANCIONES PARA FISIOTERAPEUTAS POR COMPRA DE TECNOLOGIA FRAUDULENTA

Qué pasa si en un consultorio de salud no tienen equipos médicos con certificación sanitaria y están realizando tratamientos médicos? 

En base a las consultas que he recibo en mi blog, últimamente estoy apreciando un claro interés orientado al precio de los TECAR que hay en el mercado.

Antes los compañeros fisioterapeutas que me escribían y consultaban el blog, siempre me planteaban cuales eran las diferencias entre la diversa tecnología, que marca era más eficaz, la influencia de la potencia de las máquinas en los tratamientos, .... pero ahora últimamente la pregunta es "cual es la mejor opcion calidad-precio"? 

Y cuando pregunto para conocer qué máquinas están valorando, me doy cuenta que son chinas o asiáticas, lo cual supone un problema, e incluso algunas que dicen tener los correspondientes certificados ISO 13485, que son obligados para cualquier máquina médica, y sólo tienen realizadas parte de las pruebas eléctricas que deben realizarse a estos aparatos.

Luego también están las máquinas ITALO-CHINAS, las que vienen de ITALIA disfrazadas como europeas pero son CHINAS y que se regalan por la compra de un ecógrafo. O sea, que las ofertas del 2 x 1 ya han llegado a nuestro ámbito profesional y se nos llena la boca diciendo que disponemos de un ecógrafo (que es mediocre) y además tenemos una TECAR, que como mucho calienta un poco superficialmente pero no hace mucho más.

Ya entraré en detalle con este tema otro día, pero el  hecho es que realmente, si SANIDAD detecta la disposición de tecnología fraudulenta en nuestras consultas está claro que nos pueden cerrar la clínica con sanciones cuantiosas

Las sanciones económicas van de 6.000 € hasta 1 Millon €

No obstante, cada uno asume el nivel de riesgo que quiere. Vamos a hipotetizar posibilidades: 

1º NADA - No pasa nada si no tiene ningún percance o ninguna inspección

2º ME INSPECCIONAN - En caso de que tenga una inspección, puede ser obligado a utilizar equipos sanitarios para hacer su aplicación terapéutica, contemplándose una investigación en la que deberé justificar el uso que hago de la tecnologia, lo cual puede derivar en una SANCION o tengo un buen abogado y "me escapo" con argumentos falsos. En el caso de que la tecnologia que dispongo haya sido denunciada por mala práxis y la inspección que recibo forma parte de un dispositivo más amplio me podrían DECOMISAR la aparatología que dispongo.

3º LESIONO A ALGUIEN - Tengo un percance (en el caso de una TECAR una quemadura grave), y en el momento que quiero tirar de la compañia de seguro de Responsabilidad que tengo concertada con el COLEGIO PROFESIONAL o a nivel particular, me encuentro que me piden toda la documentación del equipo médico que estoy utilizando y es cuando me quedo sin respaldo alguno y empiezan los problemas. En función de la magnitud de la quemadura puedo "capotear" la situación, pero sigo en riesgo

4º HAY UN PARTE DE LESIONES Y DENUNCIA - Entonces realmente empiezan los problemas y más vale que realmente tenga un buen abogado, porque en función de la gravedad de los daños que haya ocasionado está claro que me aplicarán una SANCION y me DECOMISARAN la aparatología que ha provocado los daños por no cumplir la normativa sanitaria, con lo cual, inspeccionarán toda la tecnología que tenga en consulta y cautelarmente me pueden cerrar la clínica hasta que presente toda la documentación, con el consabido problema de carecer de cobertura por el SEGURO DE RESPONSABILIDAD PROFESIONAL y el DESAMPARO DEL COLEGIO PROFESIONAL

En mi opinión, cuando se trata de SALUD y de PROFESIONALIDAD, el hecho de MINORAR por precio las GARANTÍAS Y PRESTACIONES DE LA  APARATOLOGIA QUE DISPONEMOS ES UN RIESGO QUE NO MERECE LA PENA ASUMIR, sobre todo, porque estamos amparados ante una normativa específica que regula las oblligaciones de los fabricantes.

Y donde he apreciado este RIESGO ?? Pues últimamente en un ámbito muy novedoso en el que estamos entrando los fisioterapeutas que es el TRATAMIENTO DE SUELO PELVICO, donde sólo un fabricante cumple con la normativa médica, por tanto, recaba toda la información y no te la juegues.

CUMPLE NORMATIVA DE SUELO PELVICO 

Otro dia entraré en detalle sobre este aspecto para identificar quienes cumplen la normativa para realizar tratamientos de SUELO PELVICO o URO-GINECOLOGICOS, pero por la información que dispongo sólo hay uno en estos momentos y es CAPENERGY MEDICAL con su modelo C-500 UROGINE

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NO CUMPLE NORMATIVA DE SUELO PELVICO 

La respuesta es muy sencilla. No cumplen la normativa sanitaria todos los demás equipos de TECAR, con un gran vacio en el que los mismos fabricantes cuando les preguntas sobre si disponen de la indicación y te la pueden respaldar documentalmente empiezan a inventarse excusas, empiezan a dar argumentos para "quitarle peso, pero el problema es que si tuvieramos un problema en una parte tan sensible del organismo, una quemadura grave, probablemente las consecuencias serían enormes.

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